Živý online kurz Projektový management ve farmacii | Laba Czech
Zjistit cenu kurzu

Projektový management ve farmacii

Naučte se, jak ve skutečnosti funguje registrace a uvedení léčiv na trh

article

Kurz farmacie jednoznačně oceníte, pokud patříte mezi:

Začínající projektové manažery ve farmacii

Naučíte se řídit vývoj léčiv napříč odděleními a podle ověřených metodik PMI a Scrum. Zvládnete projekty na mezinárodní úrovni.

Zkušené farmaceutické specialisty

Pochopíte procesy mimo svou specializaci, naučíte se efektivně spolupracovat napříč týmy a osvojíte si strategické plánování.

Projektové manažery z jiných oborů

Díky případovým studiím rychle zjistíte, jak fungují farmaceutické projekty v praxi. Získáte jistotu pro hladkou změnu oboru.

Přejděte do projektového řízení ve farmacii s jistotou z praxe

Začátek kurzu:

22. dubna

Doba trvání:

11 týdnů

  • Pochopte celý životní cyklus léčiva od vývoje po uvedení na trh
  • Řiďte komplexní farmaceutické projekty bez spoléhání na odhady
  • Spolupracujte s jistotou napříč R&D, regulátory a komerčními týmy
  • Aplikujte strukturované metody pro organizaci a řízení každodenní práce
  • Získejte přehled o fungování globálních i lokálních farmaceutických trhů
  • Vybudujte si zkušenosti potřebné pro přechod do manažerské role
PharmDr. Michal Urban, Ph.D., Global Medical Program Lead v Sanofi a lektor kurzu Projektové řízení ve farmacii na Laba

Váš lektor

PharmDr. Michal Urban, Ph.D., PMP, PSM

Global Medical Program Lead

  • Více než 14 let zkušeností ve farmacii, aktuálně Global Medical Program Lead v přední farmaceutické společnosti
  • Vede globální klinické programy v oblasti vzácných onemocnění a transplantace kostní dřeně
  • Řídil projekty vývoje léčiv end-to-end, včetně klinických studií fáze I–III
  • Realizoval projekty lifecycle managementu a uvádění produktů na trh napříč různými terapeutickými oblastmi
  • Zkušenosti napříč regulatory, medical a project management funkcemi na globální úrovni

Program kurzu

01

Středa 22. 4. 2026

Specifika farmaceutického průmyslu

  • Globální vs. český trh: generika, biosimilars, inovace
  • Specifika farmaceutického průmyslu
  • Definice léčiva a základní terminologie
  • Životní cyklus léčiva a typy projektů (generika, LCM, originály NCE/NBE)
02

Středa 29. 4. 2026

Ochrana duševního vlastnictví a léková regulace ve farmacii

  • Patentová ochrana, datová a tržní exkluzivita
  • Registrační CTD dossier – kvalita, preklinická a klinická část
  • Registrační procedury v EU
03

Středa 6. 5. 2026

Od molekuly na trh: vývoj originálních léčiv NCE/NBE

  • Od raného výzkumu až po komercializaci
  • Hlavní projektové milníky v R&D
  • Preklinický a klinický vývoj, pediatrie, biomarkery

Praktické cvičení: Vyberte si dvě konkrétní molekuly (generikum, biosimilar nebo NCE) a navrhněte pro každou z nich základní projektový plán vývoje, včetně hlavních fází (preklinika, klinika, registrace) a klíčových milníků.

04

Středa 13. 5. 2026

Základy projektového řízení

  • Business case, steering committee a hlavní stakeholdeři v projektech
  • „Železný trojúhelník“ (čas, rozsah, náklady)
  • Vodopád vs. agilní způsob řízení
  • Case study – nefarmaceutický projekt (in break out rooms)
05

Středa 20. 5. 2026

Řízení globálních vývojových projektů

  • CMC vývoj
  • Role globální projektového manažera (GPM) – projektový tým, subtýmy
  • Governance modely a rozhodovací milníky
  • Časové osy a klíčové nástroje projektového řízení (PM tooly, budget monitoring)
  • Případová studie: generický vývojový projekt mezi dvěma společnostmi (API zdroj, klinická strategie)

Praktické cvičení: Vyberte si jeden z typů farmaceutických projektů (vývoj generika či NCE pro více trhů) a pro vybraný projekt navrhněte, jaký způsob projektového řízení by byl vhodný (vodopád, agilní, hybridní).

06

Středa 27. 5. 2026

Životní cyklus projektu, plán řízení rizik a LCM projekty

  • Biosimilars
  • Životní cyklus projektu ve farmacii (koncept, feasibilita, vývoj, launch)
  • Plán řízení rizik projektu a pravděpodobnost úspěchu u komplexních projektů
  • Případové studie: inovativní FDC projekt, komplexní API projekt

Praktické cvičení: Vymyslete inovativní LCM projekt u již existujícího léčivého přípravku a zdůvodněte jeho přednosti.

07

Středa 3. 6. 2026

Uvádění generický přípravků na trh

  • Vývoj produktů pro více trhů zároveň
  • Registrační požadavky na Blízkém východě a v Turecku
  • Případové studie: launch v EU (in-house produkt), launch v SAE, Gx customizační projekt, globální in-licensing vs. lokální řešení

Praktické cvičení: Představte si, že jste součástí týmu farmaceutické společnosti, která se chystá uvést na trh (launchovat) generický léčivý přípravek ve Spojených arabských emirátech (SAE). Sepište a vysvětlete alespoň 5 specifik nebo požadavků, které je nutné při přípravě registrace a uvedení produktu v SAE zohlednit.

08

Středa 10. 6. 2026

Agile ve farmacii

  • Přehled PM certifikací
  • Agilní nastavení mysli vs. agilní pracovní postupy
  • Agile vs. Scrum
  • Přizpůsobení Agile pro farmaceutické projekty
  • Aplikace mimo a uvnitř farmacie

Praktické cvičení: Vyberte si jednu z oblastí farmacie a navrhněte jaký typ agile přístupu byste využili – Scrum nebo Kanban.

09

Středa 17. 6. 2026

Globální medicínský tým, insighty a cesta pacienta

  • Základy Scrumu – reminder
  • Příklad medicínského projektu v praxi
  • Workshop: agilní projekt
  • Diskuze: Napadají vás další možnosti uplatnění projektového řízení v medicínském či klinickém oddělení? Na jaký typ projektů byste použili agilní způsob řízení?
10

Středa 24. 6. 2026

Medical launch readiness

  • Medical launch readiness – úvod
  • Workshop 1: porovnání launchů dvou produktů
  • Workshop 2: komunikace klíčových vědeckých sdělení
11

Středa 1. 7. 2026

Finální Q&A a volné téma

  • Téma na základě výběru studentů
  • Finální diskuze o praktických cvičeních
  • Q&A

Zjistit cenu kurzu

Vyplňte registrační formulář a získejte podrobnější informace o kurzu a jeho ceně.

Povinné pole
Zjistit cenu kurzu